• 1
  • 2
  • 3
  • 5
  • 6

 

1. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ.

1.1. Общие положения

         Сертификация в общем случае включает:

- принятие от заявителя заявки на сертификацию;

- принятие решения по заявке;

- отбор, идентификация образцов для испытаний; испытания продукции;

- оценку производства;

- анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- выдачу сертификата соответствия.

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и (или) инспекционного контроля за системой качества и (или) производства (в зависимости от схемы сертификации).

         Все работы по сертификации продукции оплачиваются заявителем в соответствии с положениями договора между ним и ОС.

Положениями договоров на проведение работ по сертификации и инспекционному контролю (формы М, Н приложения 5) установлены следующие требования к заявителю:

a) выполнение установленных требований к объектам подтверждения соответствия, проходящим и прошедшим сертификацию, а также требований к проведению работ по сертификации;

б) принятие необходимых мер по контролю выполнения установленных требований к объектам подтверждения соответствия в течение срока действия сертификата, рассмотрению жалоб потребителей;

в) предоставление ОС документов и информации, необходимых для сертификации в соответствии с требованиями схем сертификации;

г) выполнение установленных требований, требований органа по сертификации или схем сертификации в отношении использования знаков соответствия, ссылок на сертификацию продукции в средствах массовой информации;

д) ведение записей всех жалоб, доведенных до сведения заявителя на проведение работ по подтверждению соответствия и касающихся выполнения требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, и предоставления их органу по сертификации по его запросу; принятие соответствующих мер в отношении таких жалоб и любых недостатков, обнаруженных в объектах подтверждения соответствия, которые влияют на соответствие требованиям к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, документирование предпринятых действий;

е) информирование органа по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации.

Одновременно ОС, в процессе выполнения работ по подтверждению соответствия, обязан информировать заявителей обо всех изменениях требований к продукции и схем подтверждения соответствия, могущих привести к несоответствиям продукции. Информирование осуществляется в письменном виде за подписью генерального директора ООО "СЦ "МосЦКБА" с указанием конкретных изменений и потенциальных несоответствий. Уведомление должно содержать ссылки на НПА и НД, содержащие новые требования.

         Работы, связанные с оценкой результатов идентификации продукции, подготовкой решения по заявке, анализом полученных результатов и принятием решения о выдаче сертификата соответствия проводят эксперты по сертификации конкретных видов продукции.

         Идентификация продукции, как правило, проводится в три этапа, при:

- рассмотрении и принятии решения по заявке на сертификацию;

- при отборе образцов;

- при проведении испытаний.

         Согласно п. 5.2 РК ОС не передаёт работы по подтверждению соответствия, входящие в его функции, сторонним организациям и специалистам.

         Испытания продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях по договорённости между ООО "СЦ "МосЦКБА", заявителем (изготовителем) и ИЛ. Критериями отбора ИЛ являются:

- аккредитация с правом проведения испытаний для целей подтверждения соответствия в рамках Таможенного союза;

- наличие необходимых средств испытаний и квалифицированного персонала;

- наличие опыта работы по испытаниям продукции, проходящей подтверждение соответствия.

         В ОС осуществляется хранение всей информации о компетентности испытательных лабораторий, проводящих испытания продукции по поручению ОС. Информация и записи по выбору ИЛ, подтверждающие её способность провести необходимые испытания, хранятся в составе документации по подтверждению соответствия у ответственного эксперта.

         В соответствии с требованиями действующего законодательства орган по сертификации несет ответственность за выполнение правил по сертификации, принятые решения, в т.ч. за решения, связанные с возможностью (невозможностью) использовать те или иные материалы, представленные заявителем (собранные им самостоятельно и/или полученные от третьих лиц).

         За конечный результат работ по сертификации ответственность несет также орган по сертификации.

         Эксперт осуществляет свою деятельность по сертификации продукции по циклу:

- планирование – выполнение – контроль – корректирующее действие.

         Стадия планирования включает:

- анализ заявки изготовителя (заявителя) на проведение сертификации;

- принятие решения по заявке на проведение сертификации;

- планирование работ по оценке соответствия (испытания, оценка производства);

- планирование инспекционного контроля.

         Стадия выполнения работ по сертификации содержит:

- непосредственно работы по оценке соответствия;

- анализ результатов работ по оценке соответствия;

- принятие решения о выдаче сертификата соответствия продукции.

         Стадия контроля предусматривает участие эксперта в проведении инспекционного контроля.

         Стадия корректирующего действия включает действия по принятию решения о приостановлении или отмене сертификата соответствия продукции.

1.2. Подача и рассмотрение заявки на сертификацию.

         Для проведения сертификации продукции заявитель направляет в ОС заявку на проведение сертификации, оформленную в установленном порядке (Приложения А, Б, В) Заявка должна содержать:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя;

- сведения о продукции и ее идентифицирующие признаки (наименование, код по ТН ВЭД ТС, документ, по которому изготовлена продукция (межгосударственный или национальный стандарт, стандарт предприятия, технические условия и т.п.), форма выпуска – серийное производство или партия, реквизиты договора;

- используемые стандарты;

- схему сертификации.

         Схемы сертификации определяются системой, в которой проводится подтверждение соответствия.

         В заявке указываются документы, требования которых должны быть проверены при сертификации продукции.

         Обязательная сертификация проводится на соответствие обязательным требованиям технических регламентов и стандартов, определенных в Номенклатуре продукции, в отношении которой законодательными актами предусмотрена обязательная сертификация.

         Добровольная сертификация проводится на соответствие иным нормативным документам, определенным заявителем.

В документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть ясно и однозначно указаны те характеристики, показатели, требования, которые подтверждаются при сертификации. Тексты должны быть сформулированы четко, с точным единообразием их толкования. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с данной или известной точностью при испытаниях.

         В случае отсутствия в документах характеристик (показателей) продукции, необходимых для ее сертификации, документы и заявка возвращаются предприятию-заявителю.

         Содержащиеся в документах методики испытаний должны быть аттестованы в установленном порядке. Методика испытаний должна содержать:

- область применения и назначения;

- перечень показателей, которые могут являться результатами испытаний;

- совокупность характеристик условий испытаний, допустимых пределов значений и норм точности их воспроизведения;

- допустимые пределы значений характеристик свойств объекта испытаний;

- наименование и описание методов испытаний;

- нормы и (или) показатели точности данных испытаний;

- требования к средствам испытаний;

- описание процедуры и последовательности операций;

- алгоритм обработки данных;

- нормы показателей точности результатов испытаний;

- требования безопасности и охраны окружающей среды.

         При обращении в ОС с заявкой заявитель информируется о правилах и порядке проведения сертификации, в том числе о порядке отбора образцов (проб), объеме выборки, о порядке обращения (движения) образцов (проб) в процессе сертификации, об условиях проведения работ по оценке производства, порядку списания (утилизации) образцов (проб) и др.

         Заявитель также информируется и о порядке оплаты работ по сертификации и методике ее расчета.

         В целях обеспечения контроля сроков проведения работ все поступившие в орган по сертификации заявки регистрируются в электронном виде средствами АИС «Сертификаты» или ФГИС Росаккредитации. Таким же образом осуществляются и иные записи, связанные с различными этапами работ по сертификации. По мере заполнения журналы распечатываются, заверяются подписью ответственного лица, руководителя ОС и печатью, передаются в архив (прил. 6 к РК).

Поступившая заявка принимается и регистрируется в соответствии с приложением 6 (Управление документацией). После принятия решения генеральным директором или замещающим его лицом заявка с прилагаемыми к ней документами передаётся исполнителю (ответственному эксперту). Назначение исполнителя осуществляется с учётом положений п.п. 4.3, 4.4 РК. Исполнитель проводит идентификацию, по результатам которой составляется протокол (форма Е приложения 5), после чего принимает решение по заявке, подписываемое также руководителем ОС или его заместителем. При положительном решении (о производстве работ) исполнитель оформляет договор и выполняет работы в соответствии с требованиями действующих НПА и принятой в ООО «СЦ «МосЦКБА» практикой.

         Своевременное отражение этапов работ по сертификации является объектом контроля всех работ органа по сертификации со стороны руководства ОС и при проведении внутренних проверок (аудитов).

1.3. Особенности сертификации при подтверждении соответствия требованиям ТР ТС

1.3.1. Сертификация машин и (или) оборудования при подтверждении соответствия требованиям ТР ТС 010/2011, осуществляется по схемам:

Схема 1с для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 10 статьи 8 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации;

орган по сертификации проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний;

аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания образцов машин и (или) оборудования;

орган по сертификации проводит анализ состояния производства изготовителя и результатов проведенных испытаний образцов машин и (или) оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия;

орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированными машинами и (или) оборудованием посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства.

схема 3с для партии машин и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 10 статьи 8 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации;

орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний;

аккредитованная испытательная лаборатория (центр), проводит испытания образцов машин и (или) оборудования;

орган по сертификации проводит анализ результатов испытаний образцов машин и (или) оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия;

схема 9с для партии машин и (или) оборудования ограниченного объема, предназначенной для оснащения предприятий на единой территории Таможенного союза, включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 10 статьи 8 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации;

орган по сертификации проводит анализ представленного заявителем комплекта документов и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия.

1.3.2. Сертификация машин и (или) оборудования при подтверждении соответствия требованиям ТР ТС 032/2013, осуществляется по схемам:

Схема 1с для серийно выпускаемого оборудования включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации;

орган по сертификации проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний;

аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания образцов оборудования;

орган по сертификации проводит анализ состояния производства изготовителя и результатов проведенных испытаний образцов оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия;

орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства.

схема 3с для партии оборудования включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации;

орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний;

аккредитованная испытательная лаборатория (центр), проводит испытания образцов оборудования;

орган по сертификации проводит анализ результатов испытаний образцов оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия;

схема 4с для единичного изделия включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации, в которой должны содержаться идентифицирующие признаки единичного изделия;

орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации;

аккредитованная испытательная лаборатория (центр) по поручению органа по сертификации проводит испытания единичного изделия;

орган по сертификации проводит анализ результатов испытаний единичного изделия и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия;

схема 7с для оборудования, предназначенного для постановки на серийное и массовое производство, а также в случае планирования модификаций оборудования, включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации;

орган по сертификации проводит исследование типа оборудования одним из следующих способов:

исследование образца оборудования для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;

анализ технической документации, испытания образца оборудования или основных составных элементов.

Результаты исследования оформляются заключением, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа оборудования установленным требованиям.

Анализ состояния производства проводится органом по сертификации. Результаты анализа оформляются актом.

При положительных результатах исследования типа оборудования и анализа производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

1.3.3. Заявителем при сертификации по схемам 1с, 9с ТР ТС 010/2011 может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Заявителем при сертификации по схеме 3с ТР ТС 010/2011 может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

1.3.4. Заявителем при сертификации по схемам 1с, 7с ТР ТС 032/2013 могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями либо уполномоченными изготовителем лицами.

Заявителем при сертификации по схемам 3с, 4с ТР ТС 032/2013 могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями, продавцами либо уполномоченными изготовителем лицами.

1.3.5. Заявка на проведение сертификации оформляется заявителем и должна содержать:

наименование и местонахождение заявителя;

наименование и местонахождение изготовителя;

сведения о машине и (или) оборудовании (ее составе) и ее идентифицирующие признаки (наименование, код по классификатору внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, документ, по которому изготовлена машина и (или) оборудование (межгосударственный или национальный стандарт, стандарт предприятия, технические условия и т.п.), форма выпуска - серийное производство или партия, реквизиты договора (контракта) и т.п.);

используемые стандарты

схему сертификации.

1.3.6. Действия органа по сертификации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает решение о возможности проведения сертификации.

При положительном решении орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении работ по сертификации.

Орган по сертификации проводит работы согласно схеме сертификации, готовит решение и при положительном результате выдает заявителю сертификат соответствия.

Сертификат соответствия оформляется по единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза.

Сведения о выданном сертификате соответствия орган по сертификации передает в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме.

Срок действия сертификата соответствия устанавливается для выпускаемых машин и (или) оборудования серийного производства – не более 5 лет, для выпущенной партии срок не устанавливается.

Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретных изделий, на которые распространяется его действие.

Приложение оформляется, если:

требуется детализировать состав группы однородной продукции, выпускаемой заявителем и сертифицированным по одним и тем же требованиям;

требуется указать заводы-изготовители, входящие в более крупные объединения, имеющие единые условия производства продукции.

В случае отрицательного результата сертификации орган по сертификации направляет заявителю мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия.

1.3.7. Испытания типового образца (типовых образцов) или единичного изделия машины и (или) оборудования проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

1.3.8. Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у изготовителя. Результаты анализа оформляются актом.

При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки и производства машин и (или) оборудования орган по сертификации оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемых машин и (или) оборудования, соответствующих требованиям технического регламента.

1.4. Отбор, идентификация и хранение образцов для испытаний. Испытания продукции.

         Отбор образцов для испытаний может проводиться как экспертами ОС, так и по поручению ОС представителями аккредитованной испытательной лаборатории на основании письменного запроса (прил. 5, Форма Е).

         Отбор образцов (проб) проводится в соответствии с порядком, установленным в действующих НПА и НД на данную продукцию. В результате отбора образцов для целей сертификационных испытаний должны быть получены образцы, являющиеся типовыми представителями типоразмерного ряда сертифицируемой продукции.

         Отбор образцов производится в присутствии представителя заявителя и/или изготовителя.

         Отбор образцов оформляется актом, который подписывают представитель изготовителя и эксперт или представитель испытательной лаборатории, проводящий работы по отбору образцов. Типовая форма акта отбора образцов приведена в ПР 50.3002-95 (Форма Г приложения 5).

         Испытания для целей сертификации продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).

         Эксперт ОС должен предоставить заявителю информацию об аккредитованных испытательных лабораториях, обеспечив подбор ИЛ таким образом, чтобы они были способны выполнить объем испытаний подтверждающий соответствие продукции требованиям НД, иметь для этого соответствующую область аккредитации и технические возможности. Испытательные лаборатории должны быть внесены в соответствующие реестры уполномоченных государственных органов. Требования к испытательным лабораториям установлены также в соглашениях о сотрудничестве, заключаемых между ними и ОС.

         Испытательная лаборатория проводит испытания в соответствии с заданием ОС и направляет в ОС протокол испытаний. Оформленный в испытательной лаборатории протокол испытаний должен содержать сведения согласно п.5.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Необходимые записи, учёт и хранение данных в процессе взаимодействия ОС и ИЛ ведётся в соответствии с процессом "Управление документацией" (приложение к РК № 6). Протоколы испытаний, копии заданий на испытания акты отбора образцов хранятся в комплекте дела по сертификации. Ответственность за полноту и достоверность указанных документов несёт эксперт, контроль осуществляет должностное лицо ОС, ответственное за ведение архива. Переписка и промежуточные технические документы хранятся у эксперта, ответственного за выполнение работ по сертификации.

         ОС не осуществляет хранение контрольных образцов.

1.5. Оценка состояния производства.

         Оценка производства предприятия-изготовителя продукции (в зависимости от схемы сертификации) проводится в процессе проверки состояния производства и (в зависимости от схемы сертификации) оценки эффективности системы менеджмента качества.

         Проверка состояния производства.

         Проверка состояния производства используется при сертификации продукции как способ оценки возможности изготовителя стабильно поддерживать соответствие продукции установленным требованиям. Целью проверки состояния производства является подтверждение наличия необходимых условий, обеспечивающих выполнение этих требований.

         Порядок проведения, правила принятия решений и оформление результатов работ по проверке состояния производства продукции, проводимых органом по сертификации продукции в процессе процедуры подтверждения соответствия, содержатся в Рекомендациях по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции» (Р 50.3.004-99), а также в требованиях Технических регламентов.

          По результатам проверки комиссия оформляет и подписывает Акт проверки состояния производства. Акт представляется руководству предприятия для ознакомления и подписания.

         Акт проверки состояния производства является одним из документов для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции и выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия.

         Акт проверки состояния производства хранится в деле по сертификации.

Оценка функционирования системы менеджмента качества.

         Сертификация системы менеджмента качества изготовителя осуществляется аккредитованными органами по сертификации систем менеджмента качества.

В процессе аудита производства, эксперт должен провести оценку того, что имеющаяся на предприятии-изготовителе система менеджмента качества обеспечивает стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям НД (при производстве работ по схемам сертификации, предусматривающим такую оценку). Оценка производится методом проверки соответствия действий персонала изготовителя требованиям действующих на предприятии документов системы менеджмента качества, её результативности, а также эффективности корректирующих и предупреждающих действий. Результаты оценки отражаются в акте проверки состояния производства.

1.6 Принятие решения о выдаче сертификата соответствия

         Эксперт ОС, в зависимости от схемы сертификации, проводит анализ документации, протоколов испытаний, акта оценки производства и осуществляет оценку соответствия продукции установленным в НД требованиям. Результаты оценки отражаются в Заключении эксперта о возможности выдачи (об отказе в выдаче) сертификата соответствия, в котором (в первом случае) устанавливается и периодичность проведения инспекционного контроля.

         На основании Заключения эксперта Руководителем Органа по сертификации принимается Решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (Форма О).

         Решение о выдаче сертификата соответствия является основанием для оформления сертификата соответствия. Решение оформляется экспертом или уполномоченным сотрудником ОС средствами действующих АИС, распечатывается на бумажном носителе, подписывается экспертом и утверждается Руководителем ОС.

1.7. Оформление сертификатов соответствия.

Оформление и регистрация сертификатов соответствия производится согласно положений действующих НПА. Ввод сведений об оформленных сертификатах в базы данных информационных систем уполномоченных государственных органов (АИС "Сертификаты", ФГИС Росаккредитации и пр.) выполняется экспертом, оформившим сертификат, либо уполномоченным сотрудником ОС в соответствии с ДИ и ТД. Функции контроля использования бланков сертификатов, а также ведения реестра выданных сертификатов соответствия и деклараций о соответствии возложены на сотрудника ОС, назначенного приказом генерального директора ООО «СЦ МосЦКБА». Эксперт или уполномоченный сотрудник ОС формирует дело по сертификации и передаёт его Руководителю ОС.

Дело по сертификации, как правило, содержит:

Заявку на проведение работ по сертификации;

Регистрационные документы заявителя;

Договор уполномоченного представителя с изготовителем (при необходимости);

Решение по заявке;

Заключение по результатам идентификации;

Акт отбора образцов;

Направление образцов в испытательную лабораторию;

Протокол(ы) испытаний образцов сертифицируемой продукции;

Акт анализа состояния производства (в случаях, предусмотренных схемами сертификации), дополнительно, в случае наличия, документы СМК изготовителя, подтверждающие стабильный выпуск продукции;

Заключение эксперта;

Решение по сертификации;

Копию сертификата (в случае его выдачи).

Комплект технической документации документов, предусмотренный действующими НПА и НД, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, который может включать в себя:

- технические условия (технические спецификации);

- чертежи и схемы электрические принципиальные;

- фотографии образцов продукции;

- перечень критических комплектующих изделий с указанием деклараций и сертификатов соответствия (при необходимости);

- изображения маркировочных табличек;

- протоколы испытаний, выполненных в ИЛ изготовителя или других ИЛ;

- другие документы, полученные от заявителя по запросу или присланные им самостоятельно, которые подтверждают соответствие продукции установленным требованиям.

Состав комплекта документов, входящих в дело по сертификации и комплекта технических документов определяются требованиями действующих НД и НПА в области технического регулирования. Допускается хранение комплекта технических документов в электронном или бумажном виде на рабочем месте эксперта по сертификации.

Руководитель ОС проверяет комплектность и прошивает дело по сертификации, помещает в архив, регистрирует в установленном порядке (прил. 6 к РК). Папка дела имеет опись с перечнем документов и указанием количества страниц, скреплена печатью ООО «СЦ «МосЦКБА» и подписью руководителя ОС.

Уполномоченный сотрудник ОС (делопроизводитель) передаёт оригиналы сертификата (в случае его выдачи), решения по сертификации, акта сдачи–приёмки работ заявителю. Передача осуществляется лично представителю заявителя в офисе ООО «СЦ «МосЦКБА» при наличии доверенности и документов, подтверждающих личность, с помощью курьерской службы, по почте с уведомлением о вручении. Факт передачи регистрируется в журнале исходящей корреспонденции.

2. ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

2.1 Порядок определен действующими НПА, указанными в приложении № 1 к РК

         Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель, продавец, исполнитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов.

         Декларация о соответствии принимается изготовителем, продавцом в отношении продукции, включенной в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии.

          Изготовитель (продавец, исполнитель) принимает декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.

         В качестве документов, являющихся основанием для принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии могут использоваться:

- Протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем, продавцом или сторонними компетентными испытательными лабораториями. Испытательные лаборатории приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний должны быть аккредитованы в установленном порядке.

- Нормативные и эксплуатационные документы, технические условия (при наличии) на данную продукцию.

- Сертификат на систему производства или качества.

- Другие документы, обосновывающие безопасность данной продукции.

         Декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению.  

         Принятая изготовителем, продавцом, исполнителем декларация о соответствии подлежит регистрации в Органе по сертификации.

           Орган по сертификации, в который поступило заявление о регистрации декларации о соответствии, проверяет:

- наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии;

- правомочность изготовителя, продавца, исполнителя принять декларацию о соответствии;

- полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия;

- наличие копий всех документов, предусмотренных законодательством для данной продукции и выданных соответствующими правомочными организациями;

- правильность заполнения декларации о соответствии.

         По результатам проверки Орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии, либо информирует заявителя о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям. Сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии передаются в уполномоченные органы по ведению Государственного (Единого) реестра.

         Орган по сертификации хранит копии зарегистрированной декларации о соответствии в течение 3 лет после окончания срока ее действия.  

2.2. Порядок декларирования соответствия машин и оборудования по ТР ТС 010/2011

Декларирование соответствия машин и (или) оборудования, осуществляется по схемам:

Схема 1д для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов:

обоснование безопасности;

технические условия (при наличии);

эксплуатационные документы;

перечень стандартов, требованиям которых должны соответствовать данные машины и (или) оборудование (при их применении изготовителем);

контракт (договор на поставку) (для партии, единичного изделия) или товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия);

сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

сведения о проведенных исследованиях (при наличии);

протоколы испытаний машины и (или) оборудования, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя и (или) испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

сертификаты соответствия на данные машины и (или) оборудование, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие машин и (или) оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии).

осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие машин и (или) оборудования требованиям настоящего технического регламента; проводит испытания образцов в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории (центре), принимает и регистрирует декларацию о соответствии.

Схема 2д для партии машин и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов:

обоснование безопасности;

технические условия (при наличии);

эксплуатационные документы;

перечень стандартов, требованиям которых должны соответствовать данные машины и (или) оборудование (при их применении изготовителем);

контракт (договор на поставку) (для партии, единичного изделия) или товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия);

сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

сведения о проведенных исследованиях (при наличии);

протоколы испытаний машины и (или) оборудования, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя и (или) испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

сертификаты соответствия на данные машины и (или) оборудование, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие машин и (или) оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии).

проводит испытания образцов в испытательной лаборатории или аккредитованной

испытательной лаборатории (центре), принимает и регистрирует декларацию о соответствии.

Схема 3д для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов:

обоснование безопасности;

технические условия (при наличии);

эксплуатационные документы;

перечень стандартов, требованиям которых должны соответствовать данные машины и (или) оборудование (при их применении изготовителем);

контракт (договор на поставку) (для партии, единичного изделия) или товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия);

сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

сведения о проведенных исследованиях (при наличии);

протоколы испытаний машины и (или) оборудования, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя и (или) испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

сертификаты соответствия на данные машины и (или) оборудование, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие машин и (или) оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии);

осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие машин и (или) оборудования требованиям настоящего технического регламента; проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), принимает и регистрирует декларацию о соответствии.

Схема 4д для партии машин и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов:

обоснование безопасности;

технические условия (при наличии);

эксплуатационные документы;

перечень стандартов, требованиям которых должны соответствовать данные машины и (или) оборудование (при их применении изготовителем);

контракт (договор на поставку) (для партии, единичного изделия) или товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия);

сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

сведения о проведенных исследованиях (при наличии);

протоколы испытаний машины и (или) оборудования, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя и (или) испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

сертификаты соответствия на данные машины и (или) оборудование, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие машин и (или) оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии);

проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), принимает и регистрирует декларацию о соответствии;

Схема 5д используется для машин и (или) оборудования:

применяемых на опасных производственных объектах;

при невозможности проведения испытаний в полном объеме до установки их на месте эксплуатации;

когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 настоящего технического регламента, в том числе для инновационной продукции.

Включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 10 статьи 8 ТР ТС 010/2011; осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие машин и (или) оборудования требованиям настоящего технического регламента и направляет в орган по сертификации заявку на проведение исследования типа;

орган по сертификации проводит исследование типа с учетом полученных от заявителя документов. В случае если заявитель не применял стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 настоящего технического регламента, орган по сертификации оценивает возможность замены требований указанных стандартов заявленными требованиями. Исследование типа в зависимости от представленных заявителем документов, проводится одним из следующих способов:

исследование образца, как представителя всех производимых впоследствии машин и (или) оборудования;

изучение представленных документов, испытание образца или определяющих (критических) составных частей машин и (или) оборудования;

при положительных результатах проведенных исследований типа орган по сертификации оформляет сертификат на тип по единой форме, утвержденной соответствующим НПА (см. приложение 5 к Руководству по качеству), и выдает его заявителю. Сертификат на тип является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к машине и (или) оборудованию, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям настоящего технического регламента, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие настоящему техническому регламенту;

заявитель принимает и регистрирует декларацию о соответствии.

Схема 6д для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента, включает следующие действия:

заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 10 статьи 8, в состав которого включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата соответствия), выданный органом по сертификации систем менеджмента, включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза; осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие машин и (или) оборудования требованиям настоящего технического регламента; проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), принимает и регистрирует декларацию о соответствии.

При декларировании соответствия по схемам 1д, 3д, 5д, 6д заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо, в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

При декларировании соответствия по схемам 2д, 4д заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо, в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Состав доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии

а). В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, используются документы, указанные в пункте 10 статьи 8 настоящего технического регламента, а также стандарты, указанные в статье 6 настоящего технического регламента.

б). В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

- для протоколов испытаний:

наличие в протоколах испытаний значений показателей, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в настоящем техническом регламенте, распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;

распространение протоколов испытаний на заявленные машины и (или) оборудование;

- сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия - если они определяют безопасность конечного изделия, подлежащего подтверждению соответствия;

- сертификаты на систему менеджмента качества производства - если они распространяются на изготовление заявленных машин и (или) оборудования;

- иные документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие машин и (или) оборудования установленным требованиям, сертификаты соответствия на заявленные машины и (или) оборудование, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все необходимые требования).

в). Декларация о соответствии оформляется по единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в соответствии с порядком, утвержденным Комиссий Таможенного союза. Действие декларации о соответствии начинается со дня ее регистрации. Срок действия декларации о соответствии – не более 5 лет.

             г). Заявитель обязан хранить декларацию о соответствии и доказательственные материалы в течение десяти лет с момента окончания срока действия декларации о соответствии.

Комплект документов, подтверждающих соответствие, должен предоставляться органам государственного контроля (надзора) по их требованиям.

2.3. Порядок декларирования соответствия оборудования, работающего под избыточным давлением по ТР ТС 032/2013.

Декларирование соответствия оборудования требованиям технического регламента проводится заявителем в отношении оборудования 1-й и 2-й категорий, а также оборудования любой категории, до изготовление которого с применением неразъемных соединений осуществляется по месту эксплуатации.

Декларирование соответствия машин и (или) оборудования, осуществляется по схемам:

а) схема 1д применяется в отношении серийно выпускаемого оборудования 1-й и 2-й категорий, при этом заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 технического регламента, осуществляет производственный контроль и принимает меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие оборудования требованиям технического регламента, проводит испытания образцов в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории, принимает и регистрирует декларацию о соответствии;

б) схема 2д применяется в отношении партии оборудования (единичного изделия) 1-й и 2-й категорий, при этом заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 технического регламента, проводит испытания образцов в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории, принимает и регистрирует декларацию о соответствии;

в) схема 3д применяется в отношении серийно выпускаемых элементов оборудования 1-й и 2-й категорий и комплектующих изделий оборудования 1-й и 2-й категорий, при этом заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 технического регламента, осуществляет производственный контроль и принимает меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие элементов оборудования и комплектующих изделий требованиям технического регламента, проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории, принимает и регистрирует декларацию о соответствии;

г) схема 4д применяется в отношении партии элементов оборудования 1-й и 2-й категорий и комплектующих изделий оборудования 1-й и 2-й категорий, при этом заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 технического регламента, проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории, принимает и регистрирует декларацию о соответствии;

д) схема 5д применяется в отношении оборудования 1-й, 2-й, 3-й и 4-й категорий, доизготовление которого с использованием неразъемных соединений осуществляется по месту эксплуатации в следующих случаях:

невозможно проведение испытаний в полном объеме до установки оборудования на месте его эксплуатации;

при разработке (проектировании) и изготовлении (производстве) оборудования не применялись стандарты, указанные в пункте 36 технического регламента, в том числе для инновационного оборудования.

При применении схемы 5д заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 45 технического регламента, осуществляет производственный контроль и принимает меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие оборудования требованиям технического регламента, и направляет в орган по сертификации заявку на проведение исследования типа оборудования.

Орган по сертификации проводит исследование типа оборудования с учетом полученных от заявителя документов. В случае если заявитель не применял стандарты, указанные в пункте 36 технического регламента, орган по сертификации оценивает возможность замены требований этих стандартов заявленными требованиями. Исследование типа оборудования в зависимости от представленных заявителем документов проводится одним из следующих способов:

исследование образца как представителя всего производимого впоследствии оборудования;

изучение представленных документов, испытание образца или основных (критических) составных частей оборудования;

оформление и выдача заявителю органом по сертификации при положительных результатах исследований типа оборудования сертификата на тип оборудования по единой форме, утвержденной соответствующим НПА (см. приложение 1 к Руководству по качеству). Указанный сертификат является неотъемлемой частью декларации о соответствии. Содержащиеся в нем заявленные требования к оборудованию, признанные достаточным доказательством соответствия оборудования требованиям технического регламента, используются при проверках соблюдения требований технического регламента, проводимых органами государственного контроля (надзора).

Заявитель принимает декларацию о соответствии и осуществляет ее регистрацию в установленном порядке.

При декларировании соответствия по схемам 1д, 3д и 5д заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями либо уполномоченными изготовителем лицами.

При декларировании соответствия по схемам 2д и 4д заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями, продавцами либо уполномоченными изготовителем лицами.

В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, используются документы, указанные в пункте 45 технического регламента, а также стандарты, указанные в разделе V технического регламента.

Протоколы испытаний оборудования могут использоваться в качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, при наличии в них значений показателей, подтверждающих соответствие заявленного оборудования всем распространяющимся на него требованиям технического регламента.

Декларация о соответствии оформляется в соответствии с единой формой декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза и правилами ее оформления, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года N 293. Формирование комплекта документов и передача зарегистрированной декларации заявителю осуществляется в соответствии с п. 2.6.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в установленном порядке. Действие декларации о соответствии начинается со дня ее регистрации в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии. Срок действия декларации о соответствии серийно выпускаемого оборудования составляет не более 5 лет. Для партии оборудования (единичного изделия) срок действия декларации о соответствии не устанавливается.

Декларация о соответствии партии оборудования требованиям технического регламента действует только в отношении оборудования, относящегося к конкретной партии.

3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

 

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в процессе ее производства и (или) реализации (если это предусмотрено схемой сертификации) осуществляет ОС, при необходимости, с привлечением Федеральной службы по аккредитации, территориальных органов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

         При планировании работ по инспекционному контролю, с целью исключения дублирования, необходимо увязывать сроки их проведения с работами, проводимыми другими контролирующими органами и организациями.

         Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата, но не реже одного раза в год в форме периодических плановых и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции на соответствие требованиям НД и контроль условий стабильности ее производства, проверку состояния контроля качества продукции. Кроме того, предусмотрено регулярное предоставление заявителем или изготовителем информации об изменениях в конструкции и технологии производства, а также информации, связанной с эксплуатацией оборудования, включая данные о поступающих жалобах и рекламациях. Обязанность заявителя (изготовителя) по предоставлению такой информации установлена в договорах на проведение работ по оценке соответствия и инспекционному контролю (Формы М, Н приложения 5).

         Количество плановых проверок, периодичность, организационные формы их проведения и другие требования определяются в договоре на проведение инспекционного контроля между ОС и заявителем или изготовителем (Форма Н приложения 5). Критериями для определения периодичности и объема контроля являются:

- степень потенциальной опасности продукции;

- стабильность производства;

- объем выпуска;

- наличие системы качества;

- стоимость проведения контроля и т.д.

         Внеплановая инспекционная проверка может проводиться в случаях неоднократного поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат, а также при возникновении чрезвычайных ситуаций в данном регионе.

         Инспекционный контроль содержит следующие виды работ:

- анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

- создание группы для проведения проверки;

- проведение проверки, включая испытания;

- оформление результатов проверки и принятие решений.

         Результаты инспекционной проверки оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов, условий стабильности качества продукции и делается общее заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.

         Акт хранится в ОС, а его копии направляются предприятию-изготовителю и в организации, принимавшие участие в инспекционной проверке.

         По результатам инспекционного контроля ОС может приостановить или отменить действие сертификата соответствия в случае несоответствия продукции требованиям документов, контролируемым при сертификации, а также в случаях:

- изменения документов на продукцию или метода испытаний;

- изменения организации и (или) технологии производства;

- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если указанные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

         Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции НД. Если этого сделать нельзя, то сертификат соответствия отменяется.

         Информация о приостановлении действия или отмене сертификата доводится ОС до сведения заявителя, потребителей, органов Федеральной службы по аккредитации, Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения его из Государственного (Единого) реестра.

ОС, в процессе выполнения работ по инспекционному контролю обязан информировать заявителей обо всех изменениях требований к продукции и схем подтверждения соответствия, могущих привести к несоответствиям продукции. Информирование осуществляется в письменном виде за подписью генерального директора ООО "СЦ "МосЦКБА" с указание конкретных изменений и потенциальных несоответствий. Уведомление должно содержать ссылки на НПА и НД, содержащие новые требования.

4. ПОРЯДОК РАБОТ ПО ИССЛЕДОВАНИЮ ТИПА

4.1 Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности продукции обеспечить безопасность при эксплуатации и включают:

- исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции;

- или анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;

- оформление результатов исследования типа.

4.2 Работы по исследованию типа в случае невозможности проведения испытаний до установки на месте эксплуатации включают:

анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия её установленным требованиям технического регламента;

оценку изготовленной продукции с позиций исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительно испытаний;

разработка программы испытаний продукции;

проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям технического регламента;

оформление результатов исследования типа.

В процессе проведения исследований типа орган по сертификации продукции, при необходимости, предлагает заявителю внести изменения в техническую документацию и вносит изменения в программу испытаний.

4.3 Работы по исследованию типа при отказе заявителя от применения взаимосвязанных стандартов включают:

определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных во взаимосвязанных стандартах;

выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения взаимосвязанных стандартов;

выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;

анализ представленных заявителем доказательств соответствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным в техническом регламенте;

оценка риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;

проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

оформление результатов исследования типа.

Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах.

4.4 Если иное не установлено в техническом регламенте, то основой для проведения исследования типа служат образец продукции и документы, представленные заявителем:

техническая документация, включая стандарты, технические условия (при наличии), эксплуатационную документацию или другой документ, содержащий требования к продукции;

имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (протоколы испытаний), при их наличии;

перечень взаимосвязанных стандартов, применяемых заявителем (при наличии);

данные о неприменении взаимосвязанных стандартов;

заявленные требования в случае отказа заявителя от использования взаимосвязанных стандартов. Если иное не установлено в техническом регламенте.

4.5 Образец продукции должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю.

4.6 Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и её производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт, технические условия и т.п.), а также эксплуатационные документы и общие технический документы.

4.7 Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они корреспондируются с техническими регламентами, в том числе с требованиями взаимосвязанных стандартов.

Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности использования их (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации.

При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции силами аккредитованной испытательной лаборатории (центра) по всем требованиям технического регламента, касающимися данной продукции по тем требованиям, соответствие которым не установлено.

Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.

4.8 Данные о неприменении взаимосвязанных стандартов могут быть представлены в виде перечня взаимосвязанных стандартов (при наличии), относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.

4.9 Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарт организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).

В рамках исследования типа орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям технического регламента. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований технического регламента. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям технического регламента.

4.10 Результаты исследования типа применяются при оформлении сертификата на тип, который является частью декларации соответствия продукции требованиям ТР ТС 010/2011, ТР ТС 032/2013. Формы документов приведены в приложении 5.

4.11 Исследование типа проводится в рамках схемы декларирования соответствия (схема 5д), которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции.

4.12 Заявитель подает в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение работ по исследованию типа.

4.13 В заявке, кроме информации о продукции и заявителе, указывают основание применения схемы 5д.

4.14 К заявке прилагаются имеющиеся у заявителя документы, определенные соответствующим техническим регламентом для применения схемы 5д. В случае отсутствия таких положений технического регламента, заявитель представляет в орган по сертификации документы согласно 5.4 настоящего стандарта, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.

4.15 Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа.

4.16 Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа.

4.17 Орган по сертификации проводит исследование типа по общим правилам, изложенным в настоящем разделе.

4.18 Результаты исследования типа оформляются в форме сертификата.

4.19 Сертификат на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям технического регламента, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие техническому регламенту.

4.20 Срок хранения копии сертификата на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат, устанавливается в технических регламентах (для продукции, попадающей под действие ТР ТС 032/2013 – в соответствии с п. 59 указанного ТР ТС).

© 2019 ООО Сертификационный центр МосЦКБА. Все права защищены.
Joomla! - бесплатное программное обеспечение, распространяемое по лицензии GNU General Public License.